設備監控系統(FMS)可以配置迎合各種產業(包括制藥生產)需求的涉及面廣泛的潔凈室管理。FMS 系統可以監測不可存活的空氣顆粒數、空氣溫度和相對濕度。我們的 FMS 系統解決方案基于一個開放體系結構平臺,該平臺旨在與現有客戶系統(SCADA)輕松、精簡地整合。每臺儀器都是圍繞著經過驗證的 MET ONE 技術構建的,包括用于常規監測和潔凈室分類的便攜式MET ONE 3400 系列,以及 6000和 7000系列固定的、無活性的空氣顆粒計數器。MET ONE 軟體平臺具有直觀的界面,使其易于操作,從而減少了人工 SOP 監視可能發生的人為錯誤。此外,為了幫助集中報告和簡化 EUGMP/FDA 合規性(例如 ISO 14644 和 21 CFR Part 11 的法律條款),貝克曼 FMS 數據可以整合到一個一鍵生成的電子簽名無紙化報告中。
優化的工作流程,全面的解決方案從而監控您的潔凈室
CFR 21 Part 11 條款允許軟體的工作流程以確保安全的數據管理
完整便攜遠程控制空氣粒子技術儀
行業標準接口(OPC、ODBC),用于與其他系統集成
支持 32 個位置歧管集成,實現自動日常環境監測
*本產品僅供工業與科研使用,不用于臨床診斷
功能特點
數據管理
將多個監視系統分解為單個集成系統,以便更容易地進行驗證、維護和數據管理
冗余數據管理消除了單點故障
軟件特點
用于空氣粒子計數監測和報告的簡單界面
基于向導的計數器安裝和配置
一鍵式報告生成操作
IQ/OQ 的文檔模板
服務選項
區域服務提供專業人員現場進行 ISO 2150-1-4 校準和服務
預定的現場校準和維修服務協議選項(包括維修折扣)
合規標準
ISO 14644 標準潔凈室管理
ISO 21501-4 標準空氣粒子計數器校準,用于測量傳感器之間的準確度和重復性
符合 CFR 21 Part 11 的要求關于電子數據記錄的管理
遵從歐盟 GMP《無菌藥品生產規范》附件一條款