一，測試原理

該儀器化設備裝有所需體積的測試溶液,連接到呼吸模擬器(例如,產生正弦波形的正弦波泵或容積式吸器)以模擬呼吸流量(參見圖1)化設備運行程中,在患者接口發射的氣霧顆粒在過收集。該過濾器可以被取出來以分析所收集的測試物質的質量,可以使用經適當確認的分析方法(高效液相色譜(HPLC)、紫外光譜、重量分析或電化學分析，實驗期間,持續一段已知時間(例如1min),之后交換和分析過濾器。測試物質的質量除以時間就是噴霧速率。然后繼續進行實驗以收集在氣霧顆粒出口處排出的測試物質的總質量。收集過濾器可以進行多次更換,以避免過濾器飽和。在結束時,將所有收集過濾器中的結果相加得出氣霧顆粒輸出。

二，執行標準

滿足YYT1743-2021

三，設備參數

1數字分辨率±0.1%

2測量精度0.2級

3流量調節范圍0-50ML/min

4壓力傳感器精度：0-200kpa萬分之五可選配

5，氣溶膠發生器1只；

6彩色觸摸屏7寸

7，控制系統：PLC；

8，呼吸模擬器1只；

9，測試軟件1分；

10，主機一臺

11，全自動控制系統

四，裝箱清單

主機 ------- 1臺

電源線 ----- 1根

過渡接頭------ 4個

說明書  -------  1份

合格證 -------1份

保修卡---------1份

五，測試方法

A 在填充測試溶液之前,預稱重系統。

B使用前,在環境條件下,穩定霧化系統的所有部件、液體和測試設備

在裝有制造商推薦灌液量位置或2mL(如果未推薦灌液量位置)的測試溶液的霧化設備上執行測試。

C通過可拆卸連接器將系統的出口連接到過濾器及其支架,而后者則連接到呼吸模擬器(正弦

泵)啟動呼吸模擬器,10s后,啟動霧化設備。

D運行霧化設備(60士1)s,關閉霧化設備,5s之后,關閉泵(即呼吸模擬器)。

拆卸過濾器,過濾器支架以及連接霧化系統的出口和過濾器支架的可拆卸連接器。

E提取并測量在霧化設備出口下游組件中的測試物質質量，包括過濾器，并使用這一結果計算噴霧速率。組裝一個新過濾器及其支架并繼續實驗，直到霧化結束，以測量總氣霧顆粒輸出霧化結束

F于氣動霧化設備而言,是指濺射開始后1min對于電子霧化設備而言,是指由制造商定義的操作結束。