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滕州中科譜分析儀器有限公司
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藥品中二甲基甲酰胺、乙醇等有機溶劑殘留量檢測專用氣相色譜儀采用頂空毛細管柱氣相色譜法快速、簡便、準確是測定藥品中殘留溶劑較為理想的方法。
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目前國家對藥品中殘留溶劑的檢測還沒有一個統一的國家標準，在關于有機溶劑殘留量的指導原則中將二氯甲烷、DMF列為第二類必須控制的毒性試劑，將乙醇、丙酮列為第三類低毒性的溶劑。建立一種快速測定藥品中殘留溶劑的分析方法很有必要。為此滕州中科譜采用頂空進樣器取樣，氣相色譜毛細管柱分離，分析測定藥品中常見的殘留溶劑（乙醇、二氯甲烷、NN二甲基甲酰胺、二甲亞楓）。實驗結果表明：頂空毛細管柱氣相色譜法快速、簡便、準確是測定藥品中殘留溶劑較為理想的方法。
1.藥品中乙醇、二氯甲烷、NN二甲基甲酰胺色譜圖
2、儀器配置及試劑
序號 | 名稱 | 型號 | 數量 |
1、 | 氣相色譜儀 | 中科譜GC-2010型 | 1臺 |
2、 | 檢測器 | FID氫火焰檢測器 | 1套 |
3、 | 色譜柱 | 毛細管柱30*0.32.*0.5 | 1根 |
4、 | 頂空進樣器 | 選配自動或手動頂空進樣器 | 1套 |
5、 | 色譜工作站 | N2000 | 1套 |
6、 | 三氣合一氣體發生器 | 氮氣+氫氣+空氣或鋼瓶 | 1臺 |
7、 | 頂空瓶 | 10毫升貨20毫升，選配 |
|
8、 | 注射器（移液器，封口鉗） | 乙醇、二氯甲烷NN二甲基甲酰胺 | 各1瓶 |
9、 | 電腦+打印機 | 普通配置 | 1套 |
10、 | 色譜附件 | 常用備品備件 | 1套 |
GC-2020藥品中二甲基甲酰胺、乙醇等有機溶劑殘留量檢測專用氣相色譜儀特點：
采用320 x 240點陣5.7英寸超大屏幕液晶中文顯示，各路溫度、操作條件實時顯示、內容清晰直觀，真正實現人機對話；
2、開機自檢，寬程自診斷功能，可準確判斷故障方位并報警；
3、六路獨立溫度控制（汽化室、毛細管汽化室可獨立控溫）， 五階程序升溫功能；
4、超溫 保護功能：任一路超過設定的溫度，儀器自動斷電并報警；
5、的立式加熱裝置，使樣品汽化更加的可靠，將汽化室產生的熱輻射，降至zui小，確保柱箱內的溫度偏差極小；
6、智能模糊控制后開門系統，自動跟蹤溫度并動態調整 ，風門角度，即使室溫附近也可實現精密的溫度控制；
7、配置填充柱柱頭進樣、玻璃內襯進樣，帶有隔膜清洗 ，功能的毛細管分流/不分流進樣裝置，并可安裝氣體進樣器；
8、高精度雙重穩定氣路，可同時安裝四種檢測器；
9、可選配電子流量壓力顯示系統內置工作站裝置。
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