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地點: 臨沂市 開展時間: 2025-04-18 舉辦單位: 中國木材與木制品流通協(xié)會、中國林產(chǎn)工業(yè)協(xié)會、山東福瑞德國際會展集團(tuán)
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地點: 西安市 開展時間: 2025-04-18 舉辦單位: 秦商總會、西北大學(xué)食品科學(xué)與工程學(xué)院、陜西師范大學(xué)食品工程與營養(yǎng)科學(xué)學(xué)院
片劑質(zhì)量的檢查方法
多功能小型壓片機(jī)簡介:
多功能小型壓片機(jī)符合GMP標(biāo)準(zhǔn),壓片室與傳動機(jī)構(gòu)*分開,與藥品接觸的零部件均采用不銹鋼材料制作或表面特殊處理,無毒耐腐,壓片室用透明有機(jī)玻璃封閉,防止污染。各處表面光滑,易于處理。
多功能小型壓片機(jī)用途說明和適用范圍
1、多功能小型壓片機(jī)是根據(jù)生產(chǎn)用自動旋轉(zhuǎn)、連續(xù)壓片的壓片機(jī)微型化的機(jī)器,它主要用于制藥、化工、食品、電子等工業(yè)部門工藝研究,確認(rèn)顆粒狀原料能否壓制成片劑的重要設(shè)備。
2、本機(jī)適用于能壓制成片劑(本機(jī)壓力范圍內(nèi))的,而且含粉量(100目以上)不超過10%的顆粒狀原料的壓制。
3、多功能小型壓片機(jī)適用于壓制4~12毫米的圓形片劑。
4、本機(jī)不適用于半固體、潮濕顆粒、低熔點易吸潮原料和無顆粉末壓片。
多功能小型壓片機(jī)技術(shù)參數(shù):
◆轉(zhuǎn)臺沖模數(shù): 5付
◆zui大工作壓力:40kn
◆zui大壓片直徑:13mm
◆zui大壓片厚度:6mm
◆zui大充填深度:15mm
◆電動機(jī)功率:1.5kw
◆電壓:220V
◆產(chǎn)量:10000片/小時
◆外形尺寸(長×寬×高): 600×960×1150mm
◆機(jī)器重量:220kg
我廠專業(yè)生產(chǎn)中小型壓片機(jī):粉末壓片機(jī)、中藥壓片機(jī)、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、高速壓片機(jī)等,可以制作圓片、三角片、方片、環(huán)形片、異形片等各種片劑,可廣泛用于制藥業(yè)、食品業(yè)、化工業(yè)等各行業(yè),如想了解片劑的制作設(shè)備詳細(xì)情況(價格、操作視頻等)請/84473275或*,我廠會有專業(yè)人員為您解答!
片劑的質(zhì)量檢查包括:
1.外觀性狀:片劑表面應(yīng)色澤均勻、光潔,無雜斑,無異物,并在規(guī)定的有效期內(nèi)保持不變,良好的外觀可增強(qiáng)病人對藥物的信任,故應(yīng)嚴(yán)格控制。
2.片重差異:應(yīng)符合現(xiàn)行藥典對片重差異限度的要求。
3.硬度和脆碎度:反映藥物的壓縮成形性,醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理對片劑的生產(chǎn)、運輸和貯存帶來直接影響,而且對片劑的崩解,主藥的溶出度都有直接影響。
4.崩解度:除藥典規(guī)定進(jìn)行“溶出度或釋放度”檢查的片劑以及某些特殊的片劑(如緩控釋片劑、口含片、咀嚼片等)以外,一般的口服片劑需做崩解度檢查。檢查方法見附錄或《中國藥典》2000年版。
5.溶出度或釋放度:對于難溶性藥物而言,雖然崩解度合格卻并不一定能保證藥物快速而*溶解出來。
6.含量均勻度:含量均勻度系指小劑量藥物在每個片劑中的含量是否偏離標(biāo)示量以及偏離的程度,必須由檢查的結(jié)果才能得出正確的結(jié)論。
檢驗片劑質(zhì)量好壞的方法:
按藥典現(xiàn)定采用升降式片劑崩解儀測定片劑的崩解時限。測定時,取供試藥片6片置吊籃玻璃管中,于37±1℃的恒溫水中,按每分鐘30-32次作上下移動,各片均應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)全部港散或崩解成碎粒,并通過篩網(wǎng)。如殘存有小顆粒不能全部通過篩網(wǎng)時,應(yīng)另以6片復(fù)試,并在每管加入藥片后隨即加人擋板各1塊,依法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。糖衣片、浸膏片或薄膜衣片的崩解時限,按上法檢查,應(yīng)在1小時內(nèi)全部溶散或崩解并通過篩網(wǎng)。腸溶衣片檢查時,可先在鹽酸液(9→1000)中檢查2小時,每片均不得有裂縫、崩解或軟化等現(xiàn)象;繼將吊籃取出,經(jīng)洗滌加擋板1塊后,按上述方法在磷酸鹽緩沖液(pH=6.8)中進(jìn)行檢查,l小時內(nèi)應(yīng)全部溶散或崩解,否則,應(yīng)取6片復(fù)試。
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